La vaccinazione è forse l’unica strategia per riuscire a mettere un punto alla pandemia di Covid-19. Purtroppo, l'efficacia dei vaccini sviluppati contro il SARS-CoV-2 è stata indebolita in questi ultimi mesi dalla circolazione di molteplici varianti del nuovo coronavirus, caratterizzate da una minore suscettibilità alla malattia e da una minore immunità vaccino-indotta.
In Italia, oggi, sono quattro i vaccini disponibili contro il Covid-19: Pfizer, Moderna, Vaxzevria (Astrazeneca) e Janssen (J&J).
La Food and Drug Administration (FDA) e l’EMA - Agenzia Europea per i Medicinali, però, stanno esaminando anche tutti gli altri vaccini sviluppati contro il nuovo coronavirus.
Il Covid-19, infatti, rappresenta un’emergenza che sta facendo velocizzare la burocrazia per l’ottenimento dell’autorizzazione.
Tutto questo è stato reso possibile grazie all’identificazione del bersaglio migliore del SARS-CoV-2, ovvero la proteina che costituisce la punta, spike (S), così da garantire l’ottenimento di una risposta immunitaria efficace contro questo patogeno.
Dal momento che abbiamo già affrontato in un precedente articolo i vaccini attualmente autorizzati all’uso in Italia, ora concentriamo la nostra attenzione su quelli autorizzati in altri paesi del mondo o in corso di studi clinici.
Lo Sputnik V, il cui nome tecnico è Gam-COVID-Vac, è stato sviluppato in Russia ed è a base di vettori virali come quello di J&J e AstraZeneca. Diversamente però da questi ultimi, utilizza vettori adenovirali diversi per ciascuna delle due dosi di somministrazione: nella prima dose è utilizzato l’adenovirus umano di tipo 26 (Ad26), mentre nella seconda dose l’adenovirus ricombinante di tipo 5 (Ad5).
Per aumentare la risposta immunitaria, la seconda dose deve essere eseguita 21 giorni dopo la prima.
Il farmaco può essere trasportato e conservato in due modi: congelato a -18°C oppure liofilizzato (e cioè privato dell’acqua) e conservato a 2-8°C. È ovvio che il secondo modo di conservazione è il più conveniente dal punto di vista del trasporto, mentre il primo è il più economico e tecnologicamente avanzato dal punto di vista della produzione.
L’efficacia nei confronti di forme gravi di Covid-19 è del 100% a 21 giorni dalla prima dose, mentre l’efficacia totale è del 87,6% a 14 giorni dalla prima dose e del 91,1% a 7 giorni dalla seconda dose.
Lo Sputnik è utilizzato in Russia ma anche in via emergenziale in numerose nazioni come per esempio in Ungheria, Slovacchia, Bielorussia, Argentina, Bolivia, Emirati Arabi Uniti, Algeria, Palestina ed Egitto.
Ad oggi l’EMA sta ancora eseguendo la revisione continua (rolling review) del vaccino.
Le aziende Sinovac e Sinopharm sono due aziende cinesi specializzate nella produzione di vaccini basati su virus inattivato, un approccio tradizionale simile a quello utilizzato per molti dei vaccini già in uso, come per sempio quello antinfluenzale.
I virus sono cresciuti in vitro in laboratorio e poi sono inattivati (uccisi) con un procedimento chimico. Questa inattivazione non cambia la struttura degli antigeni che quindi restano capaci di innescare una risposta immunitaria nell’ospite.
Il CoronaVac, sviluppato dalla Sinovac, prevede due dosi a distanza di 14 giorni l’una dall’altra.
Questo vaccino può essere conservato a 2-8°C, la stessa temperatura dei vaccini antinfluenzali, e sembra poter rimanere stabile per un massimo di tre anni in magazzino.
L’efficacia dichiarata a 14 giorni dalla seconda dose varia dal 50 al 91% a seconda del paese in cui è stato condotto lo studio.
Questo vaccino è ancora sotto rolling review da parte dell'EMA. E’ stato però già utilizzato in in Cina, e in via emergenziale in altre nazioni come per esempio Brasile, Colombia, Cile, Uruguay, Turchia, Indonesia e Azerbaijan.
Anche il BBI-CorV e il WIBP, sviluppati dalla Sinopharm, prevede due dosi a distanza di 14 giorni l’una dall’altra per il primo e 21 giorni per il secondo. IL WIBP contiene anche un adiuvante. Le modalità di conservazione e di trasporto sono le stesse del CoronaVac.
I dati di fase 3 non sono ancora stati resi pubblici. L’azienda produttrice ha dichiarato un’efficacia del 79% nei confronti dell’infezione sintomatica.
Questi vaccini sono utilizzati in Cina ma sono stati distribuiti anche in altre nazioni come per esempio Emirati Arabi Uniti, Peru, Venezuela, Argentina, Ungheria e Bahrain.
Il vaccino NVX-CoV2373 o Nuvaxovid, prodotto dalla Novavax, azienda statunitense, è a base di proteine ricombinanti. Minuscole porzioni, o subunità, della proteina spike, sono ottenute in laboratorio attraverso ingegneria genetica, e rappresentano l’antigene che scatena la risposta immunitaria nell’ospite.
Il vaccino contiene poi anche un "adiuvante", e cioè una sostanza che contribuisce a rafforzare le risposte immunitarie. Nel caso del Novavax l’adiuvante è la saponina, una molecola di origine vegetale.
Il NVX-CoV2373 prevede due dosi. La sua efficacia calcolata in UK è del 89%, mentre quella ottenuta in Sud Africa è del 60%. Queste stime potrebbero essere influenzate dalla varianti presenti in queste nazioni.
Terminata la revisione continua di questo vaccino, l'EMA ha dato la sua approvazione all'utilizzo in Europa, a cui è seguita approvazione anche da parte di AIFA. Il Novavax sarà disponibile da febbraio 2022. Lo schema di somministrazione prevede due dosi a distanza di 21 giorni.
Il CVnCoV, sviluppato dalla tedesca CureVac, è un vaccino a RNA messaggero, come quelli di Pfizer e il Moderna. Prevede due dosi a distanza di 28 giorni l’una dall’altra.
Rispetto agli altri vaccini a mRNA, può essere conservato per 24 ore a temperatura ambiente e per 3 mesi a 2-8°C. Questa caratteristica, quindi, potrebbe consentire una gestione più semplice.
E' del 12 ottobre la notizia che CureVac ha dichiarato lo stop della sua domanda di approvazione presentata all'Ema per il CVnCoV, dopo che gli studi in fase avanzata hanno fornito risultati deludenti (efficacia del 47%). L’azienda tedesca dichiara che si concentrerà sullo sviluppo di altri vaccini a mRna di seconda generazione, ai quali sta lavorando in collaborazione con la casa farmaceutica britannica GlaxoSmithKline.
Il Vidprevtyn è prodotto dalla casa farmaceutica francese Sanofi Pasteur. Questo vaccino contro il Covid-19 è a base di proteine: contiene infatti la proteina Spike ricombinante, cresciuta in laboratorio, e un adiuvante.
Il 20 Luglio 2021 l'EMA ha avviato la rolling review di questo farmaco.
Il Ad5-nCoV, vaccino contro il COvid-19 prodotto dall'azienda cinese CanSino Biologics, è a base di vettore virale simile a quello sviluppato da AstraZeneca. Sulla base dei risultati preliminari della fase 3 dei trial clinici, questo vaccino monodose garantirebbe una percentuale di efficacia pari al 65,28% per i casi sintomatici dopo 28 giorni dalla somministrazione, e pari al dopo 14 giorni. Sui casi gravi la protezione sarebbe più alta90,98% a 28 giorni, 95,47% dopo 14 giorni).
E' stato sperimentato prevalentemente in Messico. L'azienda non ha comunque ancora fatto richiesta di approvazione all'EMA.
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SARS-CoV-2 Vaccines, C. Buddy Creech et al; JAMA Insights, February 26, 2021;
https://www.nytimes.com/interactive/2020/science/coronavirus-vaccine-tracker.html
https://www.who.int/publications/m/item/draft-landscape-of-covid-19-candidate-vaccines
Raffaella Gatta - Content manager
In collaborazione con Antonio Clavenna - Capo Unità di Farmacoepidemiologia - Laboratorio Salute Materno Infantile - Dipartimento di Salute Pubblica
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