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centro di genetica umana

Laboratorio Biostatistica

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Responsabile
Annalisa Perna
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annalisa.perna@marionegri.it
Personale
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Il Laboratorio di Biostatistica fornisce il supporto metodologico per il disegno, la conduzione e l’analisi dei dati provenienti dagli studi clinici di Fase II e III realizzati presso il Centro di Ricerche Cliniche “Aldo e Cele Daccò”.

I principali ambiti di studio si riferiscono alle malattie renali croniche di origine diabetica e non diabetica, al trapianto di rene, alla dialisi, ad alcune malattie rare e, più recentemente, al trattamento della malattia COVID-19. Si occupa di revisioni sistematiche e collabora alla messa a punto di metanalisi promosse da network internazionali. Utilizza inoltre modelli statistici avanzati allo scopo di identificare fattori prognostici per modelli predittivi di successivi eventi clinici, di analizzare in maniera congiunta misure ripetute di un determinato biomarker e di dati di sopravvivenza e, laddove non sia possibile ricorrere alla randomizzazione, di appaiare a ciascun soggetto trattato uno o più controlli simili mediante procedure di matching statistico.

Attività

  • Analisi finali dei dati provenienti dalla sperimentazione clinica con disegno cross-over, denominata TOOL. Lo studio, eseguito in pazienti con rene policistico autosomico dominante, ha dimostrato l’efficacia della terapia combinata con tolvaptan e octreotide-LAR rispetto a tolvaptan e placebo, relativamente al filtrato glomerulare e al volume renale totale e delle cisti
  • Analisi finali dei dati provenienti dalla sperimentazione clinica con disegno a bracci paralleli, denominata CRESO 2. Lo studio, eseguito in pazienti obesi e con diabete di tipo 2, ha mostrato che la dieta a restrizione calorica migliora l’iperfiltrazione glomerulare
  • Analisi finali dei dati provenienti dallo studio clinico di coorte con appaiamento, denominato COVER  2. Lo studio ha evidenziato che il trattamento precoce dei pazienti COVID-19 a casa, da parte dei loro medici di famiglia secondo l’algoritmo di raccomandazione proposto, ha quasi completamente prevenuto la necessità di ricovero ospedaliero
  • Analisi finali dello studio clinico di coorte, prospettico che ha coinvolto 204 pazienti adulti con nefropatia membranosa. Si è osservata una differenza di genere nella risposta alla terapia con rituximab: in particolare, si sono rilevate più remissioni parziali e complete nelle pazienti di sesso femminile rispetto ai pazienti di sesso maschile
  • Collaborazione nell’attività di messa a punto di una meta-regressione bayesiana volta alla valutazione combinata delle variazioni rispetto al baseline del rapporto albuminuria/creatininuria e dell’andamento del filtrato glomerulare. Lo studio ha dimostrato che l’uso combinato dei due suddetti endpoint surrogati, solitamente utilizzati individualmente, migliora la predizione degli effetti del trattamento rispetto a successivi endpoint clinici.
Capi unità
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Personale
Giovanni Antonio
Giuliano
Technical advisor
giovanniantonio.giuliano@marionegri.it
Tobia
Peracchi
Ricercatore
tobia.peracchi@marionegri.it
Responsabile
Annalisa Perna
Capo Laboratorio
annalisa.perna@marionegri.it
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Personale
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Senior Advisor
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