Istituto / centro clinico aldo e cele Daccò

Progetti in corso

Malattie renali croniche proteinuriche non diabetiche

Studio ADAPT (NCT04794517): “Valutazione degli effetti renali e sistemici a breve termine di Dapagliflozin in pazienti non diabetici con CKD allo stadio IV a rischio di ESKD per grave insufficienza renale e proteinuria persistente: uno studio prospettico, randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo, con disegno cross-over
Promotore: Istituto di Ricerche Farmacologiche Mario Negri IRCCS
Finanziamento: AstraZeneca S.p.A.

Studio DROP (NCT05786469): “Studio prospettico, randomizzato, in doppio cieco, monocentrico, per valutare il tasso di sospensione o riduzione della dose di farmaci inibitori del Sistema Renina-Angiotensina-Aldosterone (SRAA) in pazienti con malattia renale cronica, stadio evolutivo compreso tra IIIb e V, non dializzati trattati con Patiromer o placebo
Promotore: Istituto di Ricerche Farmacologiche Mario Negri IRCCS
Finanziamento: Vifor Pharma

Studio FIND-CKD (NCT05047263): “Studio multicentrico, randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo, per gruppi paralleli, di fase 3 per la valutazione dell'efficacia e della sicurezza del finerenone, in aggiunta allo standard terapeutico, sulla progressione della malattia renale in pazienti affetti da malattia renale cronica non diabetica
Promotore: Bayer AG
Finanziamento: Bayer AG

Nefropatia da immunoglobuline di tipo A (IgA)

Studio PROTECT (NCT03762850): “Studio randomizzato, multicentrico, in doppio cieco, a gruppi paralleli, con controllo attivo dell'efficacia e della sicurezza di Sparsentan per il trattamento della nefropatia da immunoglobulina A
Promotore: TRAVERE THERAPEUTICS (RETROPHIN Inc)
Finanziamento: TRAVERE THERAPEUTICS (RETROPHIN Inc)

Studio APPLAUSE(NCT04578834): “Studio multicentrico, randomizzato, in doppio cieco controllato con placebo, a gruppi paralleli, di fase III per valutare l’efficacia e la sicurezza di LNP023 in pazienti affetti da nefropatia da IgA primaria”
Promotore: Novartis Farma AG
Finanziamento: Novartis Farma AG

Nefropatia membranosa (NM)

Studio ORION (NCT05050214): “Proposta di studio per valutare l’efficacia di Obinutuzumab, un anticorpo anti-CD20, in pazienti con nefropatia membranosa resistenti alla terapia con Rituximab
Promotore: Istituto di Ricerche Farmacologiche Mario Negri IRCCS
Finanziamento: Roche S.p.A.

Studio MONET (NCT04893096): “Proposta di studio per valutare l’efficacia di MOR202, un anticorpo anti-CD38, in pazienti con nefropatia membranosa resistenti alla terapia con anticorpi anti-CD20
Promotore: Istituto di Ricerche Farmacologiche Mario Negri IRCCS
Finanziamento: Hi-Bio

Studio PEPTIDE (NCT04095156): “Monitoraggio delle cellule B anti-PLA2R autoreattive e dei leucociti circolanti nella nefropatia membranosa: identificazione di predittori di outcome e studio dei meccanismi patogenetici”
Promotore: Istituto di Ricerche Farmacologiche Mario Negri IRCCS
Finanziamento: Istituto di Ricerche Farmacologiche Mario Negri IRCCS

Glomerulonefrite membranoproliferativa (MPGN) e C3 Glomerulopatia (C3G)

Studio DECODE: “Ricerca di una precisa classificazione dei pazienti con glomerulopatia a depositi di C3 (C3G) e glomerulonefrite membranoproliferativa da immunocomplessi (IC-MPGN) per una migliore diagnosi e una terapia mirata
Promotore: Istituto di Ricerche Farmacologiche Mario Negri IRCCS
Finanziamento: ERAPermedJTC 2020

Studio UNEARTH: “Ricerca dei meccanismi molecolari che causano malattie glomerulari rare mediate dal sistema del complemento per identificare terapie personalizzate
Promotore: Istituto di Ricerche Farmacologiche Mario Negri IRCCS
Finanziamento: Fondazione Regionale per la Ricerca Biomedica (FRRB) Early Career Award

I meccanismi molecolari alla base della disregolazione del complemento da parte dei fattori nefritici nella glomerulopatia C3 (C3G) e il loro impatto sul trattamento
Promotore: Istituto di Ricerche Farmacologiche Mario Negri IRCCS
Finanziamento: Kidneeds

Studio estensione APPEAR-C3G (NCT03955445): “Studio di estensione in aperto, non randomizzato per valutare l'efficacia, la sicurezza e la tollerabilità a lungo termine di LNP023 in soggetti con glomerulopatia C3 (CLNP023B12001B)
Promotore: Novartis Farma AG
Finanziamento: Novartis Farma AG

Studio NOBLE (NCT04572854): “Studio randomizzato, controllato, in aperto, di fase 2 per valutare la sicurezza e l'efficacia di pegcetacoplan nel trattamento della recidiva post-trapianto di C3G o IC-MPGN (APL2-C3G-204)
Promotore: Apellis Pharmaceuticals, Inc.
Finanziamento: Apellis Pharmaceuticals, Inc.

Studio VALIANT (NCT05067127): “Studio di fase 3, randomizzato, controllato con placebo, in doppio cieco e multicentrico volto a valutare l’efficacia e la sicurezza di pegcetacoplan in pazienti affetti da glomerulopatia C3 o glomerulonefrite membranoproliferativa da immunocomplessi - APL2-C3G-310
Promotore: Apellis Pharmaceuticals, Inc.
Finanziamento: Apellis Pharmaceuticals, Inc.

Studio VALE (NCT05809531): “Studio di estensione, multicentrico, in aperto, non randomizzato per valutare la sicurezza e l’efficacia a lungo termine di pegcetacoplan in partecipanti affetti da glomerulopatia da C3 o glomerulonefrite membrano-proliferativa da immunocomplessi (VALE)
Promotore: Apellis Pharmaceuticals, Inc.
Finanziamento: Apellis Pharmaceuticals, Inc.

Studio APPARENT (NCT05755386): “Studio multicentrico, randomizzato, in doppio cieco, a gruppi paralleli, controllato con placebo volto a valutare l’efficacia e la sicurezza di iptacopan (LNP023) nel trattamento della glomerulonefrite membrano-proliferativa mediata da immunocomplessi (IC-MPGN) idiopatica (CLNP023B12302)
Promotore: Novartis Farma AG
Finanziamento: Novartis Farma AG

Studio COMPRare (NCT05985122): “Nuovi approcci analitici nella diagnosi e monitoraggio delle malattie renali rare mediate dal Sistema del Complemento
Promotore: Istituto di Ricerche Farmacologiche Mario Negri IRCCS
Finanziamento: EJP RD Call for Proposals 2022

Sindromi nefrosiche (SN)

Studio PARSEC: “Studio dei meccanismi patogenetici determinanti la recidiva della glomerulosclerosi focale e segmentaria nel paziente trapiantato di rene
Promotore: Istituto di Ricerche Farmacologiche Mario Negri IRCCS
Finanziamento: Istituto di Ricerche Farmacologiche Mario Negri IRCCS

Studio BLADE (NCT05712369): “Fenotipo e funzione della ricostituzione dei linfociti B dopo terapia con anti-CD20 nella sindrome nefrosica steroido-dipendente o a frequenti-recidive: nuove conoscenze nella patogenesi della malattia e identificazione di predittori di recidiva
Promotore: Istituto di Ricerche Farmacologiche Mario Negri IRCCS
Finanziamento: Istituto di Ricerche Farmacologiche Mario Negri IRCCS

Malattie renali croniche non proteinuriche

Studio REORIENTED (NCT05646420): “Studio del ruolo degli ormoni tiroidei nella malattia del rene policistico autosomico dominante
Promotore: Istituto di Ricerche Farmacologiche Mario Negri IRCCS
Finanziamento: Istituto di Ricerche Farmacologiche Mario Negri IRCCS

Microangiopatie trombotiche

Studio aHUS-iPSC-EC (NCT05805202): “Studio sulle conseguenze funzionali di alterazioni genetiche rare nella SEU atipica per aprire la via ad una terapia personalizzata
Promotore: Istituto di Ricerche Farmacologiche Mario Negri IRCCS
Finanziamento: EU PNRR-MR1-2022-12375758

Studio STEC-SEU: “Determinanti molecolari nella STEC-SEU: dall’attivazione del complemento alla trombosi nella microcircolazione”
Promotore: Istituto di Ricerche Farmacologiche Mario Negri IRCCS
Finanziamento: Istituto di Ricerche Farmacologiche Mario Negri IRCCS

Studio CPV-104 aSEU: “Proposta per valutare l'effetto di CPV-104 (un CFH prodotto nel muschio) sui depositi di C5b-9 e sugli aggregati piastrine/neutrofili indotti ex vivo sulle cellule endoteliali dal siero di pazienti con SEUa (primaria o secondaria a vasculite ANCA-positiva)
Promotore: Istituto di Ricerche Farmacologiche Mario Negri IRCCS
Finanziamento: ELEVA biologics

Studio COMPRare (NCT05985122): “Nuovi approcci analitici nella diagnosi e monitoraggio delle malattie renali rare mediate dal Sistema del Complemento”
Promotore: Istituto di Ricerche Farmacologiche Mario Negri IRCCS
Finanziamento: EJP RD Call for Proposals 2022

Analisi di immagini nelle malattie renali e nella risposta alla terapia

Studio RESPECT (NCT05229263): “Proposta di studio per valutare la riproducibilità e l'accettabilità della risonanza magnetica renale multiparametrica in pazienti con malattia renale cronica
Promotore: Istituto di Ricerche Farmacologiche Mario Negri IRCCS
Finanziamento: ERA Permed JTC 2020

Malattie rare senza diagnosi

Studio ANTHEM-RNA-Seq (NCT05996731): “Sviluppo di un protocollo per il sequenziamento del trascrittoma come strumento complementare per la diagnosi di malattie rare
Promotore: Istituto di Ricerche Farmacologiche Mario Negri IRCCS
Finanziamento: National Plan for NRRP Complementary Investments

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